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德沃生物成功研制出高灵敏度降钙素原(PCT)免疫比浊试剂

  日期:2016/6/28 17:29:55 人气:3190
降钙素原(PCT)在正常人血清中含量极低,在严重细菌感染时显著升高,而在非细菌感染时不升高或轻微升高,从而可在临床上鉴别出细菌感染和非细菌感染;降钙素原与感染和脓毒症的相关性很好,已经被推荐用于细菌感染性脓毒症的诊断、分层、治疗监测和预后评估;PCT对全身炎症反应综合症(SIRS)和败血症也是一种非常敏感特异的血清学标志。PCT是急诊,ICU,儿科,呼吸科等多个临床科室的必须检查项目之一。

经过德沃生物科研人员的不懈努力,研制出的PCT免疫比浊试剂,具有灵敏度高,特异性好,测定速度快的特点,可在临床上普遍采用。

灵敏度:0.1ng/ml
降钙素原浓度为0.1ng/ml的时候能够引起吸光度变化值在0.005Abs左右
 空白试剂引起吸光度的变化值不高于0.001Abs
 
线性范围:0.15ng/ml-50ng/ml
在测定0.15-50ng/ml的样本范围时能够保持反应向上不产生hook效应
 
相关性
与已上市的雅培化学发光试剂进行实验,相关性达到0.986


批间差及重复性:不同批次之间的测定值批间绝对差小于10%,在0.2ng/ml和12.5ng/ml的浓度下重复测定十次变异系数均小于10%
 
稳定性:37℃放置33天试剂测定反应度偏差小于10%
 
试剂加样步骤

德沃生物高灵敏度PCT免疫比浊试剂目前已进入批量生产阶段,可进行OEM合作,并根据客户要求调整试剂比例和参数,我们会为您提供最高性价比的产品和最优质的服务。

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最低检测限:0.16 mg/L FEU
 
线性范围:0.25-15.0mg/L FEU
 
相关性:与西门子INNOVANCE D-Dimer试剂盒检测结果有很好的线性相关r=0.97



试剂加样步骤


德沃生物基于多年来对D-二聚体及检测方法、单抗、校准和质控以及临床意义的研究,为检验行业提供最为专业的D-二聚体检测试剂。



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