【产品名称】

通用名称： 胱抑素C检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

【包装规格】

R1: 1×50ml   R2: 1×10ml（200人份/盒）

R1: 2×50ml   R2: 2×10ml（400人份/盒）

【预期用途】

本试剂用于体外定量检测人血清中胱抑素C（Cys C）的含量。

胱抑素C在体内唯一的代谢途径是通过肾脏排泄，并且在肾小管上皮细胞内完全降解，这些特点更好的反映肾小球滤过屏障通透性的早期变化。其含量测定在原发性肾病、糖尿病肾病、高血压等不同肾病和肾移植中，以及在预测血浆同型半胱氨酸水平，在胸膜疾病的病因、肝纤维化、老年性痴呆等诊断中具有重要的意义。随着CysC在临床上的应用，检测它的方法也越来越多，按照原理大体上可分为二类：一类是非均相法如单向免疫扩散法（RID）、荧光免疫测定法（FIA）、酶联免疫测定法（ELISA）；另一类是均相法如颗粒计数免疫测定法，颗粒增强透射免疫比浊法（PETIA），颗粒增强散射免疫比浊法（PENIT）。非均相法难于自动化，限制了CysC的临床推广应用，胶乳增强免疫比浊法是一种均相测定方法，在胶乳颗粒上包被抗体，与抗原结合时颗粒发生凝集，此方法易于自动化，已被广泛应用于临床。

【检验原理】

胱抑素C（半胱氨酸蛋白酶抑制剂，Cys C）是一种13kDa盐基低分子蛋白质，能自由通过肾小球滤过膜并在近曲小管被重新吸收和降解，不再重新回到循环中，肾小管也不分泌，是作为肾小球滤过率（GFR）理想的内源性标志物。本试剂采用羊抗人胱抑素C多克隆抗体，定向偶联在胶乳表面，血清中的胱抑素C抗原与试剂中相应抗体在液相中结合，形成抗原抗体复合物，产生浊度变化，胶乳试剂可以特异的增大该浊度变化，增大试剂的灵敏度，该浊度变化的高低与样本中胱抑素C的含量成正比，通过测定578nm波长的吸光度值，按照多点定标校准曲线即可得出样本血清中胱抑素C的含量。

【主要组成成份】

R1：3-双（2-羟乙基）氨基-2-羟基丙磺酸（DIPSO）缓冲液，pH7.5  0.05mol/L氯化钠  0.5mol/L

R2：羊抗人胱抑素C多克隆抗体致敏胶乳0.2% 

不同批号试剂盒中各组分请勿互换使用。